أعلنت الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة في بلاغ صادر عنها عن إلغاء "إجراء الاعتماد" لـ"مرشحات غسيل الكلى" (مصافي الكلى الاصطناعية)، والاكتفاء بإجراءات المراقبة الفنية عند التوريد، في إطار رخصة الترويج بالسوق للأدوية للاستهلاك (AMC)، على غرار بقية الأجهزة الطبية الأخرى.
علما أنّ مصافي الكلى الاصطناعية تخضع إلى ترخيص مسبق من قبل وزارة الصحة كما أنه يمنع استعمال المصفات غير المرخص فيها، وفق ما جاء في منشور سابق صادر عن وزير الصحة بتاريخ 28 جانفي 2025.
وارجعت الوكالة هذا القرار الى تبسيط الإجراءات وتسريع التوريد ضمانا لتوفره في السوق.
كما أكّدت الوكالة أنّ هذا الإجراء يضمن متطلبات الجودة والسلامة، لا سيما من خلال تعزيز إجراءات مراقبة الأجهزة الطبية.
علما أنّ مرشحات غسيل الكلى أو مرشحات تصفية الدم هي أجهزة تعمل على إزالة الفضلات والسوائل الزائدة من دم المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. وتُستخدم هذه المرشحات لتنقية الدم وإعادته إلى الجسم، وهي ضرورية للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو المزمن.
أعلنت الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة في بلاغ صادر عنها عن إلغاء "إجراء الاعتماد" لـ"مرشحات غسيل الكلى" (مصافي الكلى الاصطناعية)، والاكتفاء بإجراءات المراقبة الفنية عند التوريد، في إطار رخصة الترويج بالسوق للأدوية للاستهلاك (AMC)، على غرار بقية الأجهزة الطبية الأخرى.
علما أنّ مصافي الكلى الاصطناعية تخضع إلى ترخيص مسبق من قبل وزارة الصحة كما أنه يمنع استعمال المصفات غير المرخص فيها، وفق ما جاء في منشور سابق صادر عن وزير الصحة بتاريخ 28 جانفي 2025.
وارجعت الوكالة هذا القرار الى تبسيط الإجراءات وتسريع التوريد ضمانا لتوفره في السوق.
كما أكّدت الوكالة أنّ هذا الإجراء يضمن متطلبات الجودة والسلامة، لا سيما من خلال تعزيز إجراءات مراقبة الأجهزة الطبية.
علما أنّ مرشحات غسيل الكلى أو مرشحات تصفية الدم هي أجهزة تعمل على إزالة الفضلات والسوائل الزائدة من دم المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. وتُستخدم هذه المرشحات لتنقية الدم وإعادته إلى الجسم، وهي ضرورية للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو المزمن.
