مديرة الصيدلة والدواء : تم التقليص في آجال إسناد رخصة ترويج الدواء من 3 سنوات فما فوق إلى سنة واحدة فقط - الصباح نيوز | Assabah News
Sep.
18
2020

تابعونا على

مديرة الصيدلة والدواء : تم التقليص في آجال إسناد رخصة ترويج الدواء من 3 سنوات فما فوق إلى سنة واحدة فقط

الثلاثاء 2 ماي 2017 16:45
نسخة للطباعة

أفادت مديرة الصيدلة والدواء بوزارة الصحة، ايناس فرادي، اليوم الثلاثاء، بالعاصمة، خلال ورشة عمل حول «تطوير اجراءات تسجيل الادوية بتونس»، أنه تمت معالجة عديد الملفات العالقة خلال مدة سنة واحدة في ما يتعلق بمنح الاجابة الاولية من قبل المخبر الوطني لمراقبة الادوية في خصوص إسناد رخص للمخابر تمكنها من ترويج الدواء بالسوق الداخلية والخارجية.
وأوضحت، في هذا الصدد، أنه تم احترام ما تم الاتفاق عليه خلال السنة الماضية في خصوص التقليص في آجال منح الاجابة الاولية من أجل اسناد رخصة ترويج دواء، من 3 سنوات فما فوق إلى سنة واحدة فقط، مؤكدة أنه تم الالتزام بهذا الاجل بشكل فعلي مع جل الملفات المقدمة، وذلك حرصا على تسهيل مهمة مصنعي الدواء خارج حدود الوطن، الذين لا يمكن لهم التصدير الى الاسواق الاخرى دون الحصول على رخصة داخلية في الغرض.
من جانبه، أشار ئيس الغرفة الوطنية لصناعة الادوية، رضا شرف الدين، إلى الصعوبات العديدة التي يواجهها قطاع تصنيع الادوية في تونس، داعيا إلى مواجهة كل العراقيل من خلال تضافر جهود أهل المهنة والسلط المعنية من أجل إيجاد حلول عملية وناجعة تنهض بهذا القطاع الواعد من حيث فرص الاستثمار التي يتيحها، وأفاق التصدير للخارج التي يوفرها.
ومن أهم الاشكاليات التي تعترض قطاع الادوية منذ الثورة، وفق شرف الدين، الحصول على رخص التسويق التي بلغت مدة الانتظار فيها خمس سنوات، وفق قوله، ما نتج عنه تعطل العديد من الملفات التي ظلت عالقة على الرفوف لمدة طويلة في انتظار الحصول على الموافقة الاولية. وقال إن هذا التأخير من شأنه حرمان المواطن من فرصة الحصول على أدوية جديدة للعلاج، سواء كانت موردة أو مصنعة محليا، ما ينعكس سلبا على صحة المريض، وعلى الاقتصاد بشكل عام .
أما وزيرة الصحة، سميرة مرعي، فقد أبرزت، من جانبها، التطور الكبير الذي شهده قطاع صناعة الادوية في تونس، ما أهله لان يصبح قطاعا مصدرا إلى جميع البلدان، وخاصة الافريقية والخليجية، وذلك بفضل ما يختزنه من مزايا أهمها الدقة أثناء القيام بعملية الرقابة على الادوية خلال مرحلة تصنيعها، وكذلك التقليص من المدة المخصصة لمنح الاجابة الاولية لرخص ترويج الدواء عند دراسة الملفات المقدمة.
وأفادت مرعي، في هذا الشان، بأنه تم البت إلى حد الان في 600 ملف طلب منح رخصة ترويج دواء، ومنح 67 رخصة، مقابل أقل من 50 رخصة كانت تسند قبل سنة 2016، مبينة أن الهدف من هذا التسريع هو تسهيل مهمة المصنعين المحليين لترويج منتوجهم خارج حدود الوطن، علاوة على التشجيع على الصنع المحلي للادوية الذي يعد أقل تكلفة من الادوية المستوردة.
يشار إلى أن ورشة العمل حول «تطوير اجراءات تسجيل الادوية بتونس»، التي تلتئم بدعم من البنك الدولي، يندرج تنظيمها في إطار الشراكة بين القطاعين العمومي والخاص، من أجل العمل على تقليص آجال منح رخص ترويج الدواء بتونس

(وات)

في نفس القسم

2020/9/18 18:04
 بلغ عدد المشتغلين في عمل غير المنظم أكثر من 5ر1 مليون تونسي، خلال الثلاثي الرابع من العام المنقضي، ويمثلون ما يناهز 44 بالمائة من مجموع العمال، وفق ما كشف عنه، اليوم الجمعة، المعهد الوطني للإحصاء في بيان صحفي حول "مؤشرات حول العمل غير المنظم لسنة 2019". ويهمّ العمل غير المنظم...
2020/9/18 18:00
تمكنت دورية أمنية تابعة لفرقة الابحاث والتفتيش للحرس الوطني بالكاف اليوم الجمعة 18 سبتمبر 2020 من إيقاف شخصين كانا على متن سيارة خاصة.   حيث وجدوا  عندهم 6 صفائح من مخدر القنب الهندي  ( الزطلة) . تعمد سائق السيارة اخفاءها بأحكام أسفل كرسي  القيادة. فتم الاحتفاظ بهما بعد استشارة...
2020/9/18 17:26
سجلت ولاية زغوان، اليوم الجمعة، أول حالة وفاة ناجمة عن الإصابة بفيروس "كورونا" المستجد وذلك منذ بداية ظهور الجائحة ببلادنا، وفق ما أكده المدير الجهوي للصحة، سهيل بالي. وبيّن بالي، في تصريح لـ"وات"، بأن حالة الوفاة جدت يوم االأربعاء الماضي، وقد تم نقل المتوفي إلى المستشفى الجهوي...
2020/9/18 17:25
كشفت الدكتورة حفصية العذاري المكلفة بالإعلام بالإدارة الجهوية للصحة بسوسة أن نتائج التحاليل المخبرية المرفوعة وعددها 296 كشفت عن تسجيل 54 حالة إصابة محلية جديدة بفيروس كورونا ليرتفع بذلك عدد الإصابات إلى 824 من بينها 46 وافدة وشملت الإصابات 3 أطباء و4 ممرّضين و توزّعت الإصابات...
2020/9/18 17:23
تفطن أعوان الحرس البحري بجزيرة جالطة  التابعة اداريا لمعتمدية بنزرت الشمالية  ليلة الاربعاء- الخميس الماضيين  لمحاولة 10 شبان جزائريين اجتياز الحدود البحرية التونسية خلسة  في اتجاه السواحل الاوروبية  على متن قارب متهالك  فتم خفرهم حتى ميناء بنزرت اين تسلمهم اعوان فرقة الارشاد...